Les sujets inclus dans l’étude recevront, pendant trois mois, soit un traitement par la molécule à l’étude soit un placebo, en une prise orale unique le soir. Ce traitement sera débuté une semaine avant la date fixée d’arrêt du tabac.
Les sujets inclus seront revus une semaine après l’initiation du traitement puis toutes les deux semaines pendant trois mois, soit huit consultations d'environ 15 minutes à prévoir au CHU. Les sujets ayant honoré toutes les visites seront indemnisés.
Déterminer l’intérêt de la molécule
testée dans le sevrage tabagique chez l’homme
Selon l’OMS, le tabac est la 1ère cause évitable de décès et de maladie dans le monde. Les bénéfices du sevrage tabagique sont clairement prouvés. Les molécules disponibles ont démontré une efficacité certaine mais modérée et leur utilisation est limitée pour certaines d’entre elles en raison de leurs effets indésirables. De nouveaux traitements plus efficaces sont donc nécessaires. Les travaux de recherche menés depuis plusieurs années par l’équipe « Neurobiologie et neuropharmacologie de l’addiction », dirigée par Marcello Solinas (INSERM U1084-LNEC) à l’Université de Poitiers, ont montré que l’exposition chronique de rats à la molécule testée, pendant une période d'abstinence consécutive à l'exposition volontaire à la nicotine, diminue significativement les comportements liés au besoin urgent de prendre la nicotine.
Ces données nouvelles ont conduit l’équipe à envisager la réalisation d’une étude clinique pilote, coordonnée par le Dr Claire Lafay-Chebassier, avec le Dr Isabelle Ingrand, du service de pharmacologie clinique et vigilances au CHU, comparant deux groupes parallèles de 50 patients fumeurs traités par la molécule à l’étude ou par un placebo pendant trois mois.
Le passage à l’homme a été facilité par le fait que cette molécule est largement utilisée chez ce dernier depuis de nombreuses années dans une autre indication. Les résultats de cette étude permettront de déterminer l’intérêt potentiel de cette molécule dans le sevrage tabagique.
• Pour participer à l’étude : tél. 05 49 44 32 03, de 9 h à 17 h 30
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